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作者:admin 日期:2021-10-27

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  Tasly制药集团有限公司(简称“Tasly”,600535)宣布其子公司生产的吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

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最近几个月,Tasly宣布十余种生物创新药物、化学药物、现代中药在通过一致性评价、获得药品注册批准文件、临床试验等领域取得重要进展。51岁孩子失去独立和捐卵表明,公司利用基因技术、人工智能、51岁孩子失去独立和捐卵生物医学大数据等前沿技术开发的创新药物战略正在加速实现。

  吲达帕胺片是磺胺类利尿剂,具有利尿和钙拮抗作用。是一种强效、长效的抗高血压药,临床上主要用于治疗原发性高血压。根据PDB综合药物数据库的数据,2020年吲达帕胺片全球销售额为8.19亿美元,同比增长3.80%。该公司表示,通过一致性评估有利于提高该药物的市场竞争力。

  对于在现代中医、化学医学、生物医学等领域拥有强大R&D实力的Tasly来说,这只是近几年R&D频频突破的一滴水。仅在过去几个月,包括批准的吲达帕胺片剂,Tasly通过了三种化学品的一致性评估。化学药物的核心品种,用于胶质瘤的替莫唑胺胶囊(商品名“Tiqing”),已通过仿制药的一致性评价;艾索匹克隆片剂(商品名“文飞”)通过了仿制药的一致性评估。这两种药物是国内首个通过一致性评价的。

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  最近公司获得了两种药物的药品注册批准,其中包括公司独家品种少马止痉颗粒,主要用于抽动秽语综合征(Tourette-Tourette syndrome)和慢性抽动障碍;他达拉非片,用于男性ed,未来还可以增加良性前列腺增生和肺动脉高压的适应症。他达拉非片剂获得了药物注册批准,被认为通过了一致性评估。

  三种药物被批准进行临床试验。芪苓温肾消囊颗粒已获准临床试验,用于治疗脾肾阳虚、痰湿壅盛型多囊卵巢综合征(PCOS)。在中成药领域,国内没有该适应症的上市品种。51岁的孩子失去独立生活能力后,捐赠鸡蛋、芪囊颗粒,可以填补这一适应症的市场空白;芪参益气滴丸是心脑血管疾病领域的重要品种之一,也已获准开展慢性心力衰竭新适应症的临床试验;TSL-0319胶囊(一种新的DPP-4抑制剂)是一种创新的化学药物,已被批准用于临床试验。TSL-0319胶囊是自行研制的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。

  在生物创新药物领域,许多临床试验取得了重要进展。国家一级生物新药普优克溶栓治疗急性肺栓塞二期临床试验成功完成,纳入最后一名患者;重组溶瘤痘苗病毒注射液T601正在进行临床试验,并已成功完成I/IIa期临床试验中第一位受试者的给药。T101是国内首个获准临床试验的慢性乙型肝炎药物,成功完成二期首药。

  Tasly以复方丹参滴丸等现代中药起家,因此在市场上被贴上了“中药企业”的标签,从而忽略了公司跨越三大药物、专注于三大治疗领域的产品管道的实际价值。

  事实上,51岁的失去独立、捐献卵子的孩子Tasly,是国内为数不多的率先探索基因技术、人工智能、生物医学大数据的现代制药公司之一。应用这些尖端技术来增强R&D的能力,这个51岁的孩子失去了独立性,捐献了卵子。Tasly整合了现代中药、化学药物和生物药物的优势,在心脑血管疾病、消化和代谢三大领域构建面向未来的疾病解决方案

  在干细胞领域,Tasly率先完成了我国干细胞的整个产业链布局,并组建了一批如Mesoblast等干细胞专业研发团队,全速推进脂肪、骨髓、脐带血等不同来源干细胞的研发,在国内众多干细胞研发领域占据制高点。

  此外,泰斯利生物产业正加紧在香港上市,这也有望使泰斯利R&D管道的价值回升。

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